Project Description

  • Quart de travail : Jour

  • Type de poste : Temps plein

  • Type d’emploi : Permanent

  • Date d’affichage : 2020-11-02

  • Réquisition : REQ 20-88

  • Catégorie : Gestionnaire

Le Superviseur Conformité est responsable de la gestion de l’équipe et des activités reliées aux systèmes suivants: programme de gestion de la qualité des fournisseurs, et programme de révision annuelle des produits (APR/PQR).  Il est également responsable de la communication avec l’équipe Globale, selon le processus d’escalades.

  • Programme de gestion des systèmes de la révision de qualité des produits:
    • Supervision du système de révision de qualité pour les produits fabriqués à Boucherville, afin de s’assurer de la qualité des produits et du contrôle de la performance des processus selon les procédures établies, et que les produits rencontrent les autorisations marketing;
    • Établir la planification annuelle des APR, effectuer l’approbation des APRs et s’assurer que les CAPAs appropriés sont identifiés;
    • Supporter le groupe de stabilité, en révisant et en approuvant les rapports de stabilité.
  • Supervision du programme de gestion de la qualité des fournisseurs:
    • S’assurer de la résolution des écarts reliés à la qualité/conformité avec les fournisseurs, de façon à assurer la continuité des opérations;
    • Responsable de maintenir à jour la ‘Table A’ (exigence de Santé Canada).
  • Gestion active de la conformité, et définition des cibles de développement et objectifs.  Fournir les directives et le support pour les enjeux de qualité (ex: Comité CAPA, etc.).
  • Responsable des communications avec l’équipe Globale, selon le processus d’escalades. 
  • Baccalauréat en chimie, pharmacie, microbiologie, ou autres sciences reliées;
  • 3 à 5 années d’expérience dans un poste similaire, en industrie pharmaceutique;
  • Expérience en supervision de personnel; 
  • Bonne connaissance de USP Parmacopieia, cGMPs Canada/USA/Europe, et de la réglementation pour le développement de nouveaux marchés, ICHQ7-Q9, IPEC, ISO;
  • Excellentes connaissances de MS Office, connaissance de SAP;
  • Bonnes aptitudes en communications interpersonnelles, excellente maîtrise du français et de l’anglais (oral et écrit);
  • Bon sens de l’organisation et de la planification, et faire preuve d’autonomie et de rigueur. 
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