Project Description

  • Quart de travail : Jour

  • Type de poste : Temps plein

  • Type d’emploi : Permanent

  • Date d’affichage : 2020-06-18

  • Réquisition : REQ 20-51

  • Catégorie : Cadre

Nous sommes présentement à la recherche d’un Superviseur, Assurance Qualité (opérations):

Le titulaire est responsable de supporter les opérations manufacturières dans leurs tâches quotidiennes, et de s’assurer du respect et de l’application des procédures internes, corporatives et réglementaires. Il est aussi responsable du suivi du programme d’inspection d’AQL. Il assume également la supervision d’une équipe (Spécialistes AQ processus opérationnel et Inspecteurs Qualité).

  • Gérer l’ensemble des activités opérationnelles soutenant le niveau d’assurance qualité des opérations de l’usine, par le maintien des procédures d’opérations associées aux activités quotidiennes:
    • Fournir le support aseptique sur le plancher, ainsi que le support technique aux superviseurs et chefs d’opérations;
    • Coordination entre les groupes AQ Opérations et Production, pour assurer la qualité des activités opérationnelles au quotidien;
  • Supervision d’une équipe d’environ 7 personnes (Spécialistes AQ processus Opérationnel et Inspecteurs Qualité);
  • Responsable de l’établissement des objectifs annuels, des évaluations de performance et du suivi des indicateurs de qualité au niveau opérations;
  • Supporter la tenue de RCA suite aux non-conformités selon les délais requis, ainsi que l’élaboration de mesures correctives/préventives appropriées;
  • Supporter les différents comités sectoriels, en tant qu’expert qualité pour l’approbation des processus;
  • Responsable de réviser/approuver les protocoles exécutés en production, et les procédures et avis de changements pour le groupe AQ Opérations;
  • S’assurer de la conformité des opérations manufacturières, du respect et de l’application des procédures internes;
  • Établir, conjointement avec le superviseur de production, une mesure corrective immédiate et assurer une bonne documentation, lors d’une déviation;
  • S’assurer que le programme d’inspection AQL est suivi;
  • Agir à titre d’expert (SME) au niveau qualité, comme ressource interne ainsi que lors d’inspections-visites des différentes instances (FDA, Santé Canada) ou des Clients.
  • Baccalauréat dans une discipline scientifique combiné à 3 à 5 années d’expérience dans le domaine pharmaceutique (ou autre combinaison équivalente);
  • Expérience en supervision;
  • Connaissance de: Aseptic Guidance, FDA/Health Canada Guidelines, GMPs, CFR Part 11;
  • Connaissance des opérations aseptiques, en inspection visuelle et au niveau de la fabrication de produits injectables;
  • Etre disponible pour offrir du support sur tous les quarts de travail – au besoin;
  • Bonnes aptitudes en communication (français et anglais) et pour fournir de la formation;
  • Bonnes connaissance de MS Office.
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Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.

 

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