Project Description

  • Quart de travail : Nuit (lundi à samedi)

  • Type de poste : Temps plein

  • Type d’emploi : Permanent

  • Date d’affichage : 2021-05-27

  • Réquisition : REQ 21-49

  • Catégorie : Professionnel

Relevant du Superviseur, Opérations QA, vous serez responsable de vous assurer de la conformité des opérations manufacturières de façon quotidienne sur votre quart de travail, ainsi que du respect et de l’application des procédures internes.  Conjointement avec le Superviseur de production, vous serez également responsable de réagir immédiatement lors d’une déviation à un procédé opérationnel, afin d’établir la mesure corrective immédiate et d’assurer une bonne documentation. 

  • Assurer le premier contact lors de la découverte d’une déviation à un procédé opérationnel.  Soutenir le département de production en s’assurant de la bonne compréhension de la situation, permettant ainsi une prise de décision agile quant aux actions correctives immédiates et aux requis documentaires à exécuter, afin d’assurer la conformité des opérations;
  • Collaborer avec le département de production et s’assurer du respect et de l’application des procédures et des systèmes de qualité.  Connaitre les indicateurs de qualité au niveau des opérations et en effectuer le suivi, afin de respecter le délai de relâche;
  • Participer à la révision/approbation des SOP et des avis de changements générés par les opérations manufacturières ou autres fonctions impactant potentiellement la qualité des produits fabriqués ou conditionnés;
  • S’assurer que les écarts sont détectés et documentés dans les 24 heures;
  • Exécuter des vérifications/évaluations des aires de production et des processus opérationnels.  S’assurer que les activités de production respectent les BPF et sont en conformité avec les procédures.  Assurer le suivi des points détectés lors des inspections;
  • Interagir de façon routinière avec les employés de production, les Spécialistes investigations, et les Chefs et Superviseurs de production, afin d’assurer une communication effective et contribuer à l’amélioration continue des processus opérationnels.  Participer activement à la transformation de la culture de qualité sur le site;
  • Soutenir les autres départements dans certains projets ou initiatives (projets d’ingénierie, shutdown, remédiations, etc.), s’assurant que les GMPs et exigences corporatives sont clairement définies et appliquées;
  • Agir comme expert qualité (SME), pouvant être appelé à interagir lors d’inspections ou de visites de différentes instances (ex: agences réglementaires).
  • Baccalauréat (BAC) en Sciences, combiné à 1 à 3 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou diplôme d’études collégiales (DEC) en Sciences, combiné à un minimum de 5 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique
  • Bonne connaissance des BPF et des guidelines FDA;
  • Connaissance des dossiers de lots et de la fabrication de produits pharmaceutiques;
  • Excellente maitrise du français (oral et écrit), et bonnes connaissances de l’anglais;
  • Bonnes connaissances de MS Office, connaissance de base de SAP;
  • Souci du détail et du travail bien fait; bonnes aptitudes au travail en équipe.
Appliquer maintenant !

Postuler sur cet emploi

Nous avons à coeur l’accès équitable aux possibilités d’emploi et la diversité en milieu de travail.

Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.

 

  • pdf, doc, docx
    Drop files here or
    Accepted file types: pdf, doc, docx, Max. file size: 6 MB.
    • This field is for validation purposes and should be left unchanged.