Project Description

  • Quart de travail : Jour

  • Type de poste : Temps plein

  • Type d’emploi : Permanent

  • Date d’affichage : 2020-11-02

  • Réquisition : REQ 20-87

  • Catégorie : Professionnel

Relevant du Chef Transfert technologique, vous serez responsable des processus manufacturier relatifs aux produits assignés au cours du cycle de vie commercial (transfert technologique, validation de procédé). Vous assurerez la supervision des capacités des procédés, au moyen d’une évaluation statistique des attributs qualité critique et paramètres critiques.  Vous apporterez également un soutien de deuxième niveau relatif au processus technique/scientifique.

 

Transfert technologiques, optimisation et lancements :

  • Agir à titre d’expert pour les transferts technologiques, et pour l’identification et l’implantation de solutions techniques afin de supporter les besoins de nouveaux procédés de production, ainsi que pour améliorer les procédés manufacturiers;
  • Agir à titre d’expert technique pour la sélection de nouveaux équipements ou technologies;
  • Responsable des activités techniques et de l’élaboration des documents associés aux transferts technologiques et lancements de nouveaux produits;
  • S’assurer de la faisabilité.

Investigations/amélioration à l’égard des produits :

  • Prendre en charge des investigations en lien aux produits, des évaluations d’impact et des projets axés sur l’amélioration des produits (qualité, efficacité);
  • Participer activement aux réunions du comité pertinent et présenter les produits;
  • Supporter le cycle de vie des produits (Changement de source et de composante primaire, taille de lot, etc.);
  • Élaborer et maintenir les documents maîtres de fabrication.

Analyse de risques et validation de procédé:

  • Identifier les attributs qualité critique (CQA) et paramètres critique (CPP) à l’aide d’analyse de risque;
  • Élaborer une stratégie de contrôle;
  • Élaborer et exécuter de protocoles de validation de procédé, et rédiger des rapports;
  • S’assurer de l’état de contrôle du procédé par l’évaluation de la performance (Ppk), déceler les enjeux et mettre en place des correctifs.

Soutien en matière de formation et d’audit :

  • Donner la formation et le soutien nécessaires lors de nouvelles introductions;
  • Formation ponctuelle sur la santé et la sécurité;
  • Apporter le soutien nécessaire dans le cadre d’audit interne ou externe.
  • Baccalauréat en Génie, en Biochimie, en Chimie ou équivalent (dans le domaine scientifique);
  • Trois (3) à cinq (5) années d’expérience dans le domaine du transfert des technologies/des sciences et technologiques manufacturières au sein de l’industrie pharmaceutique (fabrication, développement);
  • Bonne connaissance des équipements de production pharmaceutique, ainsi que des sciences et des technologies liées au processus de fabrication;
  • Bonne connaissance des outils statistiques pour les analyses de performance de procédés et de tendances;
  • Bonne connaissance des BPF;
  • Bonnes aptitudes en communication (français et anglais);
  • Souci du détail et du travail bien fait; bonnes aptitudes au travail en équipe.
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