Project Description

  • Quart de travail : Jour

  • Type de poste : Temps plein

  • Type d’emploi : Temporaire pour 15 mois

  • Date d’affichage : 2020-11-02

  • Réquisition : REQ 20-89

  • Catégorie : Professionnel

Vous serez responsable de supporter les différentes activités du groupe microbiologie, incluant le programme des contrôles environnementaux, des analyses microbiologiques, du suivi de la validation des zones de production et du programme de désinfectants.  

  • Évaluation, mise en place et amélioration du programme des Contrôles environnementaux et des analyses microbiologiques sur le produit (évaluation de risques, avis de changement, formulaires, évaluations techniques, rationnelles, évaluation des écarts, révision des modules qualité et autres documents officiels). 
  • Responsable des investigations majeures et mineures du département de microbiologie:
    • Participer à l’implantation de CAPA, à la coordination des avis de changement, à la revue des procédures et des documents relatifs aux programmes du groupe de microbiologie, incluant la formation des employés sur les changements aux programmes;
    • Participer à l’amélioration continue du groupe incluant, au besoin, la validation de nouveaux équipements et de nouvelles technologies;
    • Participer à la création d’outils de suivi et de gestion des indicateurs de performance pour le groupe de microbiologie.
  • Soutenir les autres départements dans certains projets ou initiatives touchant les opérations aseptiques et micro (projets d’ingénierie, deep-dives, shutdown, remédiations, etc.) et s’assurer du respect des réglementations en vigueur:
    • Agir à titre ‘d’expert sujet’ pendant les audits et vis-à-vis des demandes des autres départements concernant les programmes des contrôles environnementaux et analyses microbiologiques.
  • Participer à titre de chef de compte ou d’évaluation de croissance des contenants de media fill. 
  • Baccalauréat en microbiologie (de préférence) ou sciences connexes;
  • Cinq (5) à huit (8) années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, en production stérile, en lien étroit avec les opérations et les comportements aseptiques;
  • Connaissance de la réglementation et des normes de l’industrie pharmaceutique stérile, des enjeux et contraintes de production, et des techniques et méthodes de laboratoire pour analyses microbiologiques;
  • Connaissance des BPFs (DGPSA et FDA), des BPLs et techniques aseptiques; 
  • Excellentes aptitudes en communication (français et anglais);
  • Bonnes connaissances de MS Office, et de SAP;
  • Sens de l’urgence et connaissance des enjeux lors de contamination microbienne;
  • Excellent sens de l’organisation, faire preuve de jugement scientifique et posséder un esprit analytique.  
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