Project Description

  • Quart de travail : Jour

  • Type de poste : Temps plein

  • Type d’emploi : Permanent

  • Date d’affichage : 2020-01-09

  • Réquisition : 20-01 & 20-02

  • Catégorie : Professionnel

Nous avons présentement deux postes de Scientifique, Développement et validation analytique :

Le Scientifique de développement et validation analytique a la responsabilité d’évaluer, développer, optimiser et valider des méthodes pour l’analyse de toutes les composantes d’un produit en développement ou en production. Il doit s’assurer que ces méthodes sont défendables scientifiquement et aptes à être validées au besoin.  Le Scientifique rédige les rapports de développement, les méthodes, les protocoles/rapports de validation, s’assure du succès des transferts de méthodes et offre un support technique lorsque requis. De plus, le Scientifique de développement doit être à l’affût de toute amélioration scientifique, doit suivre et comprendre les nouveaux développements dans une variété de domaines d’expertises et doit être capable d’interpréter et d’assimiler les informations pertinentes aux projets en développement pour offrir un support adéquat au groupe de développement pharmaceutique et à l’équipe de projet. S’assurer du bon déroulement des activités de développement et validation analytique pour le projet dont il est responsable.

  • Développer et/ou optimiser et valider de nouvelles méthodes analytiques, selon les exigences réglementaires, pour toutes les composantes reliées au développement de nouveaux produits ou pour les produits en production;
  • Effectuer les expériences en laboratoire, participer activement à l’exécution des protocoles;
  • Rédiger les rapports de développement, les protocoles et les rapports de validation, analyser les résultats et rédiger les méthodes;
  • Identifier et appliquer de nouvelles techniques analytiques afin d’analyser et caractériser des échantillons inconnus;
  • Apporter un support théorique et pratique au groupe de développement pharmaceutique;
  • Supporter et participer aux activités reliées à la vigie des pharmacopées et à l’optimisation des méthodes pour assurer la conformité des méthodes analytiques utilisées dans les analyses de relâche et stabilité pour les matières premières, produits finis et composantes d’emballage;
  • Assurer le support technique pour l’ensemble des méthodes analytiques;
  • Effectuer le transfert des méthodes et préparer des certificats d’analyse si nécessaire;
  • Réviser les données brutes et les cahiers de laboratoire et rédiger les méthodes analytiques;
  • Exécuter les analyses requises en réponse aux autorités réglementaire;
  • Collaborer à la résolution de problèmes rencontrés lors de différentes situations, préparer les notes analytiques et aider à répondre aux questions des organismes règlementaires;
  • Initier et participer au processus d’investigation lors des résultats OOS/ OOT/ OOE, chaque fois que requis;
  • Participer activement à la mise en place des actions découlant de l’investigation OOS/ OOT/ OOE;
  • Participer activement à la formation et au coaching des nouveaux employés;
  • Activités de valorisation (présentation, rédaction scientifique), de formation (développement continu des habiletés individuelles) et autres tâches connexes, tel que la mise à jour des connaissances scientifiques;
  • Proposer des nouvelles technologies et nouveaux équipements pour améliorer la productivité du laboratoire;
  • Participer aux différentes activités de maintenance courantes et autres tâches essentielles à l’opération du laboratoire.
  • Baccalauréat en chimie, biochimie ou autre domaine connexe;
  • 5 à 8 ans d’expérience en laboratoire analytique (laboratoire pharmaceutique un atout);
  • Expertise en développement des techniques analytiques par HPLC, UPLC, LC-MS, GC, Dissolution, UV-VIS, PSD, KF;
  • Expérience en validation de méthodes analytiques en milieu pharmaceutique;
  • Bonnes connaissance des normes BPL;
  • Connaissances des pharmacopées USP, EP, BP, ainsi que des exigences FDA, Santé Canada, EMEA, et ICH;
  • Excellente maîtrise du français et anglais, parlé et écrit;
  • Excellent esprit analytique et de synthèse.
Appliquer maintenant !

Postuler sur cet emploi

Nous avons à coeur l’accès équitable aux possibilités d’emploi et la diversité en milieu de travail.

Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.

 

  • pdf, doc, docx
    Déposer les fichiers ici ou
    Types de fichiers acceptés : pdf, doc, docx.
    • Ce champ n’est utilisé qu’à des fins de validation et devrait rester inchangé.