Project Description

  • Quart de travail : Jour

  • Type de poste : Temps plein

  • Type d’emploi : Permanent

  • Date d’affichage : 2020-08-26

  • Réquisition : REQ 20-67

  • Catégorie : Gestionnaire

Le Chef, Systèmes Qualité est responsable du système qualité qui gère les investigations, CAPA et avis de changements pour le site.  Il s’assure que le programme d’investigations est suivi, que celles-ci sont effectuées selon les délais, et de la qualité des produits impactés par ces investigations.  Il est également responsable du programme de formation.     

  • Assurer la supervision de l’équipe Systèmes Qualité;
  • Responsable de s’assurer que:
    • Les investigations (RI) et les actions correctives (CAPA) permettent d’évaluer correctement les causes fondamentales, pour ainsi prévenir les récurrences;
    • L’étendue des lots impactés soit assessée de manière correcte, afin de maintenir le niveau de conformité des lots avant libération, ainsi que des lots déjà présents sur le marché;
    • Les contrôles de changement sont évalués et implantés de manière adéquate afin de maintenir le niveau de conformité du site, incluant la revu des documents reliés aux opérations et aux contrôles de changement (protocoles, rapports de validation, etc.);
    • La coordination avec le Chef, Qualité Opérationnelle et la production, et la qualité des activités opérationnelles au quotidien pour les activités ci-haut mentionnées.
  • Responsable de cumuler et présenter les indicateurs Qualité du site;
  • Gestion des systèmes de formation et de documentation, incluant l’archivage des données générées par le site.
  • Baccalauréat dans une discipline scientifique (chimie, microbiologie, pharmacie);
  • De 5 à 8 années d’expérience dans un rôle de gestionnaire, dans l’industrie pharmaceutique (idéalement en Assurance Qualité);
  • Expérience en supervision;
  • Connaissance de la réglementation de Santé Canada et de la FDA;
  • Connaissances de la production en milieu aseptique et des équipements de production;
  • Expertise en conformité réglementaire et qualité;
  • Bonnes aptitudes en communication (français et anglais);
  • Bonne connaissance de MS Office.   
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