Project Description

  • Quart de travail : Jour

  • Type de poste : Temps plein

  • Type d’emploi : Permanent

  • Date d’affichage : 2021-05-27

  • Réquisition : REQ 21-50

  • Catégorie : Technique

L’Auditeur AQ est responsable de s’assurer de la conformité des produits finis fabriqués, par la revue de documents reliés aux produits finis (cartes, FMF, FMR, FMC, etc.).     

  • Effectuer la vérification des dossiers de fabrication, de conditionnement, de lots réglementaires, de lancement de nouveaux produits, de lots d’ingénierie et de media fill selon les procédures établies;
  • S’assurer que tous les documents requis sont présents aux dossiers de lots et complétés conformément aux normes en vigueur (BPF, FDA, guideline, procédures en place);
  • Vérifier les données des moniteurs de température de transport pour UPS;
  • Effectuer la mise à jour des outils de travail, ex: mettre à jour les ‘Smartsheets BR tracking et relâche de lots (SC_relâche);
  • Calculer la chaine de froid;
  • Lorsqu’un dossier ne rencontre pas les exigences, effectuer le suivi auprès des différents intervenants (Superviseurs de production, AQ ops, etc.) afin que les mesures soient prises (notes, déviation, AQL, etc.);
  • Assurer le suivi et le contrôle des documents remis à l’AQ;
  • Agir comme SME lors d’inspections réglementaires concernant la revue de dossiers.
  • Diplôme d’études collégiales (DEC) en Sciences combiné à 3 à 5 années d’expérience, ou autre combinaison d’expérience de travail jugée équivalente;
  • Connaissances des BPF, des dossiers de lots, et compréhension du fonctionnement des opérations de production; 
  • Connaissance de MS Office et de SAP, bonnes connaissances de Excel;
  • Excellente maîtrise du français parlé et écrit, connaissance de base de l’anglais.   
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