Project Description

  • Quart de travail : Jour

  • Type de poste : Temps plein

  • Type d’emploi : Permanent

  • Date d’affichage : 2021-06-04

  • Réquisition : REQ 21-55

  • Catégorie : Professionnel

Vous serez responsable de la préparation et de l’envoi de dossiers réglementaires.  Ceci inclut les soumissions réglementaires et les réponses aux lettres de déficience qui y sont rattachées.  L’objectif étant d’obtenir une approbation de la part des agences réglementaires dans un délai approprié afin de diversifier davantage le portfolio de produits de l’entreprise.  

  • Préparer, réviser et organiser les modules nécessaires pour compléter les dossiers réglementaires;
  • Définir les stratégies réglementaires et s’assurer lors de l’évolution des dossiers que ces stratégies rencontrent les exigences réglementaires;
  • Identifier et négocier les exigences réglementaires avec les équipes ou les autorités;
  • Fournir des solutions lorsque certains cas se retrouvent hors du cadre réglementaire habituel;
  • Guider les équipes de projets lorsque requis;
  • S’assurer de rapporter les indicateurs de performances associées à ses activités;
  • Maintenir les bases de données en relation avec les activités réglementaires.
  • Baccalauréat en sciences;
  • DESS en développement du médicament avec option en Affaires réglementaires, un atout;
  • De un (1) à trois (3) années d’expérience dans les Affaires réglementaires, incluant la rédaction du Module 3 au format eCTD et PDF Publishing;
  • Habileté à interpréter les exigences des différentes autorités réglementaires à travers le monde (FDA, Santé Canada, EMA, ICH);
  • Excellentes habiletés interpersonnelles, autonomie et bonne gestion des priorités;
  • Excellente maitrise du français et de l’anglais (oral et écrit). 
Appliquer maintenant !

Postuler sur cet emploi

Nous avons à coeur l’accès équitable aux possibilités d’emploi et la diversité en milieu de travail.

Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.

 

  • pdf, doc, docx
    Drop files here or
    Accepted file types: pdf, doc, docx, Max. file size: 6 MB.
    • This field is for validation purposes and should be left unchanged.