Project Description

  • Quart de travail : Jour

  • Type de poste : Temps plein

  • Type d’emploi : Permanent

  • Date d’affichage : 2019-10-08

  • Réquisition : 134

  • Catégorie : Professionnel

Nous sommes présentement à la recherche de 2 Associés, Centre de développement réglementaire, un pour un mandat temporaire de 18 mois, l’autre pour un mandat permanent.                                    

Relevant du Chef, Centre de développement réglementaire, le titulaire est responsable de la préparation et de l’envoi de dossiers réglementaires. Ceci inclut les soumissions réglementaires et les réponses aux lettres de déficience qui y sont rattachées. L’objectif étant d’obtenir une approbation de la part des agences réglementaires dans un délai approprié afin de diversifier davantage le portfolio de produits de l’entreprise.

  • Prépare, révise et organise les modules nécessaires pour compléter les dossiers réglementaires;
  • Défini les stratégies réglementaires et s’assure lors de l’évolution des dossiers que ces stratégies rencontrent les exigences réglementaires;
  • S’assure de rapporter les indicateurs de performances associés à ses activités; 
  • Maintient les bases de données en relation avec les activités réglementaires; 
  • Identifie et négocie les exigences réglementaires avec les équipes ou les autorités; 
  • Fournit des solutions lorsque certains cas se retrouvent hors du cadre réglementaire habituel; 
  • Guide les équipes de projets lorsque requis.
  • Baccalauréat en sciences;
  • DESS en développement du médicament avec option en Affaires réglementaires un atout;
  • Minimum deux (2) ans d’expérience dans les Affaires réglementaires; incluant la rédaction du Module 3 au format eCTD et PDF Publishing;
  • Habileté à interpréter les exigences des différentes autorités réglementaires à travers le monde;
  • Excellentes habiletés interpersonnelles, autonomie et bonne gestion des priorités;
  • Excellente maîtrise du français et anglais, parlé et écrit.
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Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.

 

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